| Количество товара, объем работ или услуг |
1 Тотальный эндопротез тазобедренного сустава бесцементный, с ножкой проксимальной бесцементной фиксации
Состав:
Бедренный компонент проксимальной бесцементной фиксации 1 шт.
Головка металлическая 1 шт.
Чашка для бесцементной фиксации 1 шт.
Вкладыш для чашки бесцементной фиксации 1 шт.
Винт для чашки 1 шт
Бедренный компонент для бесцементной фиксации
Материал - титановый сплав или аналогичный материал.
Форма - плоская клиновидная без воротника, без продольных ребер в проксимальной части.
Тип фиксации - бесцементная фиксация пресс-фит, с первичной поксимальной фиксацией ножки с равномерной нагрузкой на проксимальную метафизарную часть канала бедренной кости.
Покрытие - в проксимальном отделе 45-60% от высоты ножки, плазма-спрей покрытие титана или титанового сплава 250-350 мкм в сочетании с покрытием гидроксиапатита, толщина покрытия гидроксиапатита не более 100 микрон.
Дистальная часть ножки гладкая.
Размеры - не менее 10 - ти типоразмеров стандартных и 9 латерализованных.
Ширина ножки в проксимальном отделе не уже от 6,25 мм до 20,0 мм (допуск ± 0,5мм, шаг 1, 25 - 3,5мм), длина ножки должна быть в диапазоне не уже от 133 до 161 (± 1,0мм, шаг 2-5мм).
Офсет стандартной ножки от 34-42мм (± 1,0мм), латерализованной от 42 до 50 мм (± 1,0мм); угол между шейкой и вертикальной осью ножки в пределах 135 -140 градусов; конус шейки 12/14 – евроконус.
Должен поставляться в стерильном виде и иметь индивидуальную упаковку.
Головка металлическая
На внешнеи? поверхности головка должна иметь антиаллергенное, износоустои?чивое покрытие для повышения уровня биологическои? совместимости и исключения аллергических реакции? на материал головки, для увеличения устои?чивости трущихся поверхностеи? к абразивному истиранию и образования продуктов износа головки и полиэтиленового вкладыша, или вкладыша из любого другого материала (металлического, керамического, металлокерамического и т.д.).
Типоразмеры длины конуса– не менее 5-ти.
-евроконус - 12/14
Должна поставляться в стерильном виде и иметь индивидуальную упаковку.
Чашка для бесцементной фиксации
Материал - титановый сплав или аналог
Форма - сферическая, полнопрофильная. Толщина стенок чашки не более 10-15% радиуса
Метод фиксации - бесцементная фиксация по типу "пресс-фит" с возможностью дополнительной фиксации 1-3-мя винтами и возможностью заглушить отверстия для винтов и технологическое отверстие в куполе (на выбор).
Внешняя поверхность - покрытие: гидроксиапатит, титановый сплав, или титан - 100 % внешней поверхности чашки, покрытие шероховатость в пределах 250- 550мкр
Дизайн чашки - чашка с отверстиями для винтов в куполе - в первоначальном виде отверстия могут быть закрыты заглушками; внутренний дизайн чашки должен предусматривать возможность использования, полиэтиленового, керамического, металлического вкладыша (при необходимости - возможность выбора).
Размеры - не менее 12-ти типоразмеров по внешнему диаметру, диаметр от 46 мм и минимум до 68 мм, с равным шагом изменения диаметра.
Должна поставляться в стерильном виде, в индивидуальной упаковке.
Вкладыш для чашки бесцементной фиксации
Материал - полиэтилен ультра высокомолекулярный с продольно-поперечными связями
Варианты чашки - стандартный и с наклоном 10 градусов или 20 градусов
Метод фиксации - фиксация в вертлужном компоненте - блокировка вкладыша – блокирующей конструкцией чашки и вкладыша
Должны быть предоставлены следующие размеры:
Для чашки диам. 46, 48 мм - внутренний диаметр для головок 28 и 32мм.
Для чашки диам. 50, 52, 54 мм - внутренний диаметр для головок 32мм.
Для чашки диам. 56 мм и выше - внутренний диаметр для головок 36мм.
Должен поставляться в стерильном виде, в индивидуальной упаковке.
Винт для чашки для чашки бесцементной фиксации
Материал титан или титановый сплав
Тип спонгиозный, самонарезающийся
Диаметр резьбы внешний 6,5 мм
Размеры длина винта- 20мм, 25 мм, 30 м |
| Место поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
143420, Московская область, Красногорский район, поселок Новый, ФГКУ «3 Центральный военный клинический госпиталь имени А.А. Вишневского» Министерства обороны Российской Федерации, фармацевтический центр. |
