| Предмет контракта |
№87 на поставку расходного материала для отделения клинических инфекционно - иммунологических исследований |
| Начальная (максимальная) цена контракта |
1,550,000.00 руб. |
| Количество товара, объем работ или услуг |
1 Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл
(192 определения) (или эквивалент) Формат теста – не менее 192 определений (96х2, стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Возможность количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови
Минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 10 до 50 пкг/мл. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – не менее 99,5%. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов (конъюгат, субстратная смесь) не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Цветовая кодировка реагентов
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной процедуры выполнения теста на ИФА – анализаторе, включая: автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное распознавание и внесение реагентов; промывку; инкубацию; фотометрию и обработку результатов. Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев Набор 50
2 Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C в сыворотке и плазме крови человека, препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека.
(192 определения) (или эквивалент) Формат теста – не менее 192 анализов (96х2, стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Диагностическая чувствительность не менее 99,5%
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – не менее 99,5%
Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации
Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов,
субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток
Цветовая кодировка реагентов
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа
Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной процедуры выполнения теста на ИФА – анализаторе, включая: автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное распознавание и внесение реагентов; промывку; инкубацию; фотометрию и обработку результатов
Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев Набор 50
3
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови человека
(192 определения) (или эквивалент) Формат теста – не менее 192 определений (96х2 стрипированный)
Количество анализируемого образца не более 100 мкл
Чувствительность – не менее 99,5%
Специфичность при обследовании контингента – не менее 99,5%
Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации
Стабильность (время хранения) рабочих растворов конъюгата и субстратной смеси не менее 8 часов
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 20 суток
Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов
Цветовая кодировка реагентов
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа
Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной процедуры выполнения теста на ИФА – анализаторе, включая: автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное распознавание и внесение реагентов; промывку; инкубацию; фотометрию и обработку результатов
Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Набор 50
4 Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови человека
(96 определений) (или эквивалент) Формат теста – не менее 96 определений (12х8)
Количество анализируемого образца - не более 10 мкл
Время инкубации не более 1ч
Срок год |
| ОКДП |
Тест - системы для диагностики вирусных инфекций |
| Место поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
143420, Московская область, Красногорский район, поселок Новый, ФГКУ «3 Центральный военный клинический госпиталь имени А.А. Вишневского» Министерства обороны Российской Федерации, фармацевтический центр. |
| Срок поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
в течение 3-х рабочих дней с момента заявки заказчика. |
| Заказчик |
федеральное государственное казенное учреждение "3 Центральный военный клинический госпиталь имени А.А. Вишневского" Министерства обороны Российской Федерации |
